药品稳定性恒温恒湿试验箱在实验室应用条件
药品稳定性恒温恒湿试验箱在实验室应用条件
新闻出处:三鑫精工
2012-02-07 10:43:55
★ 长久试验: 为25℃±2℃, 60%±10%.
★ 强光照耀试验:为4500±500LX等目标,一般的恒温恒湿试验箱无法无效波动长期间如意上述目标.
★ 高湿度试验:温度为25℃±2℃,湿度90%R.H±5%,或75%±5%;
★ 放慢试验:为40℃±2℃, 75%±5%或30℃±2℃, 60%±5%.
★ 2000版药典中药物波动性试验带领原则规定,药物生打造和斥地须发展规定的某些温度,湿度，强光照耀试验，如新药典附则中药物波动性带领原则中规定有.
★ 温度试验:为40℃,60℃.
★ 为能到达上述试验目标并符合药物波动性试验带领原则其它有关细则,则须使用药品波动性试验箱和强光照耀试验箱。
